隨著生活壓力和工作壓力的日益加劇，國(guó)內(nèi)患有睡眠問(wèn)題的人口數(shù)量不斷增加。公開資料顯示，當(dāng)下我國(guó)有超3億人存在睡眠障礙，但僅不到三成的患者得到了有效治療。有睡眠障礙的患者主要依靠藥物控制來(lái)緩解病情，其中鎮(zhèn)靜催眠藥是一種通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定情緒或促進(jìn)和維持生理睡眠的藥物，而抗焦慮藥往往也同時(shí)具有治療失眠的作用。

 

　　在PDB數(shù)據(jù)庫(kù)中，催眠/鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥屬于精神障礙用藥下面的兩個(gè)治療小類，本文對(duì)這兩個(gè)小類的銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

 

 

　　2021年，樣本醫(yī)院催眠/鎮(zhèn)靜藥銷售額為16.41億元，全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為54.81億元。過(guò)去5年數(shù)據(jù)顯示，2021年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)最大值，2017-2019年的年銷售額均呈兩位數(shù)的增長(zhǎng)，2020年銷售金額和銷售數(shù)量略有下降，可能是2020年受突如其來(lái)新冠疫情的影響，2021年則是疫情常態(tài)化管理的市場(chǎng)恢復(fù)，同比增長(zhǎng)8.46%。從平均單價(jià)也可看出，該類藥物價(jià)格逐年略有增長(zhǎng)。

 

 

 

　　從藥品來(lái)看，2021年在樣本醫(yī)院銷售的催眠/鎮(zhèn)靜藥共有15個(gè)（PDB數(shù)據(jù)庫(kù)中水合氯醛和溴化鈉統(tǒng)計(jì)的是原料藥，因銷售金額較低，未去除），右美托咪定、咪達(dá)唑侖和唑吡坦位列前三，這三個(gè)品種樣本醫(yī)院銷售額合計(jì)超過(guò)14.34億元，占催眠/鎮(zhèn)靜藥銷售額87.41%，說(shuō)明集中度較高。其中排名前兩位的右美托咪定和咪達(dá)唑侖主要用于全身麻醉的手術(shù)插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜，為手術(shù)的輔助用藥。其余藥品基本都可以用于日常催眠。

 

 

　　唑吡坦屬于非苯二氮  類鎮(zhèn)靜催眠藥，可有效縮短睡眠潛伏期，增加總睡眠時(shí)長(zhǎng)，減少睡眠覺醒次數(shù)，同時(shí)起效速度較快，安全性總體較理想，殘留效應(yīng)輕，成癮潛力低，已成為臨床中最為常用的助眠藥物之一，并得到了眾多失眠相關(guān)指南的推薦。艾司唑侖屬于苯二氮  類鎮(zhèn)靜催眠藥，也叫“舒樂(lè)安定”，口服吸收快，3小時(shí)后血藥濃度達(dá)到峰值，尤其適用于入睡困難者。

 

　　在催眠/鎮(zhèn)靜藥中，制劑單價(jià)較高的是右美托咪定注射液的126.29元和異戊巴比妥制劑的129.62元，單價(jià)最低的是苯丙氨酯片的0.15元。

 

 

　　從企業(yè)來(lái)看，2021年在樣本醫(yī)院有催眠/鎮(zhèn)靜藥銷售的企業(yè)有54家。揚(yáng)子江藥業(yè)以手術(shù)用藥右美托咪定注射液一個(gè)品種就占2021年整個(gè)催眠/鎮(zhèn)靜藥樣本醫(yī)院銷售額的61.85%，可見其中標(biāo)第一批（4+7擴(kuò)圍）國(guó)家集采目錄是明智之舉，已將右美托咪定注射液曾經(jīng)的霸主江蘇恒瑞遠(yuǎn)遠(yuǎn)地拋在身后。54家企業(yè)中，49家是本土藥企，5家是外資藥企。本土藥企在樣本醫(yī)院的催眠/鎮(zhèn)靜藥銷售金額占比為92.9%，外資藥企的銷售金額占比7.1%、銷售數(shù)量占比13.7%。

 

 

 

　　2021年，樣本醫(yī)院抗焦慮藥銷售額為3.22億元，全國(guó)公立醫(yī)院購(gòu)藥金額為10.75億元。過(guò)去5年數(shù)據(jù)顯示，2021年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)最大值，前三年銷售額也都是兩位數(shù)的增長(zhǎng)，2020年銷售金額和銷售數(shù)量略有下降，應(yīng)該也是2020年受突如其來(lái)新冠疫情的影響，2021年則是疫情常態(tài)化管理的市場(chǎng)恢復(fù)，同比大幅增長(zhǎng)35.18%。從平均單價(jià)也可看出，該類藥物的價(jià)格總體上也是增長(zhǎng)的。

 

 

 

　　從藥品來(lái)看，2021年在樣本醫(yī)院銷售的抗焦慮藥有7個(gè)，坦度螺酮、奧沙西泮和勞拉西泮位列前三。除了坦度螺酮片和丁螺環(huán)酮片主要用于治療焦慮外，其余藥品都可用于催眠。地西泮、阿普唑侖、奧沙西泮和勞拉西泮均屬于苯二氮  類催眠和鎮(zhèn)靜藥，地西泮也叫“安定”，鎮(zhèn)靜作用相對(duì)較弱、起效慢，半衰期長(zhǎng)，具有抗焦慮作用，對(duì)于早醒和驚醒后難以睡眠較有效。阿普唑侖也稱“佳樂(lè)定”或“佳靜安定”，其特點(diǎn)是在苯二氮  類藥物中抗焦慮作用最好，尤適用于焦慮性失眠和早覺醒。在抗焦慮藥中，單價(jià)最高的是奧沙西泮片的3.27元，單價(jià)最低的是阿普唑侖片的0.24元。

 

 

 

　　從企業(yè)來(lái)看，2021年在樣本醫(yī)院有抗焦慮藥銷售的企業(yè)有25家。廠家TOP5樣本醫(yī)院銷售額占抗焦慮藥銷售額的80.26%。25家企業(yè)中，23家是本土藥企，2家是外資藥企。本土藥企在樣本醫(yī)院的抗焦慮藥銷售金額占80.3%市場(chǎng)份額，外資藥企占19.7%。外資藥企的銷售數(shù)量占比為12.4%。

 

　　除了上述催眠/鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥兩個(gè)治療小類外，像列入抗癲癇藥的氯硝/西/泮也有治療焦慮狀態(tài)和失眠的適應(yīng)癥，又名“氯硝安定”，特點(diǎn)是鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)，尤適用于頑固性失眠。另外小劑量的抗抑郁藥多塞平、氟伏沙明、米氮平、曲唑酮、奧氮平和阿戈美拉汀都有治療失眠和改善睡眠質(zhì)量的功效，它們的數(shù)據(jù)都?xì)w在其主要治療類別內(nèi)。

 

　　失眠往往不是孤立存在的，單純受壓力、情緒、事件等暫時(shí)性因素影響的偶發(fā)性失眠，通過(guò)調(diào)節(jié)心情、改善作息規(guī)律或者營(yíng)造良好環(huán)境等手段便可緩解，一般不用通過(guò)藥物治療；但是，頑固性失眠往往有更深層次的原因，必須進(jìn)行藥物治療。普遍存在的睡眠障礙，也直接催生了千億級(jí)市場(chǎng)。像美樂(lè)托寧緩釋片，俗稱褪黑素，主要用于失眠癥，由以色列Neurim制藥公司研制，已在多個(gè)國(guó)家作為藥品上市，但在我國(guó)仍處于申報(bào)臨床階段，所以其目前在國(guó)內(nèi)僅以保健助眠類產(chǎn)品進(jìn)行銷售。

 

　　從近幾年看，雖然催眠/鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥的銷售穩(wěn)步增長(zhǎng)，但大部分助眠常用藥物是仿制藥，在國(guó)內(nèi)存在多家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，一旦被納入國(guó)家和聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購(gòu)，將出現(xiàn)量升價(jià)跌的局面。