近日，跨國藥企陸續(xù)公布2022年第一季度業(yè)績報告。其中，8家跨國藥企均實現(xiàn)同比正增長，藥企排名也再度迎來洗牌。今年一季度，憑借新冠肺炎疫苗和口服藥，輝瑞毫無懸念坐穩(wěn)王者寶座。強(qiáng)生受重磅產(chǎn)品增長拉動，業(yè)績穩(wěn)升，緊隨其后。默沙東、葛蘭素史克（GSK）憑借疫苗等產(chǎn)品，業(yè)績趕超諾華。

 

　　哪些治療領(lǐng)域受追捧？哪些潛力品種浮出？巨頭們展現(xiàn)了怎樣的新發(fā)展特征？在新一輪跨國藥企業(yè)務(wù)調(diào)整潮下日漸分曉。

 

 

 

　　截至記者發(fā)稿前，已公布一季報的跨國藥企中，輝瑞、默沙東、GSK同比增速最快，分別達(dá)到82%、50%和32%。

 

 

　　自新冠疫情暴發(fā)以來，輝瑞憑借新冠疫苗收入頗豐，Comirnaty不僅成為新“藥王”，在其拉動下，輝瑞也重回宇宙大藥廠巔峰之位。如今，新冠口服藥正成為新的增長點。一季度，輝瑞總營收257億美元，其中，新冠疫苗Comirnaty收入132億美元，口服藥Paxlovid收入15億美元。剔除新冠產(chǎn)品貢獻(xiàn)，收入增長2%。相較去年同期，新冠疫苗加強(qiáng)針的獲批和美國以外區(qū)域的迅速拓展為Comirnaty帶來了大幅增長?？诜嶱axlovid銷售雖不及預(yù)期，但已在超過60個國家獲批或緊急許可授權(quán)，增長后勁可期。

 

　　對此，輝瑞對2022全年營收、重點產(chǎn)品Comirnaty和Paxlovid的預(yù)期保持不變，預(yù)計營收達(dá)到980億～1020億美元，疫苗銷售額達(dá)320億美元，口服藥銷售額達(dá)220億美元。同時，由于新冠系列產(chǎn)品大賣，輝瑞擁有了更多資金儲備，同時也調(diào)高了預(yù)計投入的研發(fā)費用。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，輝瑞將加快引進(jìn)/交易，與 Biotech 達(dá)成更廣泛合作。

 

 

　　除了繼續(xù)擴(kuò)展Keytruda應(yīng)用范圍，默沙東還在積極拓寬研發(fā)管線。2021年斥資約115億美元收購了Acceleron Pharma公司，獲得潛在“first-in-class”肺動脈高壓療法sotatercept。心血管疾病領(lǐng)域?qū)⑹瞧湓谀[瘤用藥市場外的重點研發(fā)領(lǐng)域之一。

 

　　默沙東一季度營收159億美元，其中，制藥業(yè)務(wù)收入141億美元，同比增長53%。新冠口服藥Molnupiravir收入32億美元，主要是在美國、英國、日本和澳大利亞銷售獲得。排除Molnupiravir，制藥業(yè)務(wù)總銷售額增長18%，主要得益于腫瘤學(xué)、疫苗和醫(yī)院急性護(hù)理產(chǎn)品的推動。

 

　　在腫瘤藥業(yè)務(wù)方面，Keytruda銷售收入48億美元，同比增長23%，主要得益于非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、三陰性乳腺癌等適應(yīng)癥的強(qiáng)勁增勢拉動。此外，Lenvima和Lynparza銷售額也分別增長75%、17%，為腫瘤藥業(yè)務(wù)銷售增長做出貢獻(xiàn)。疫苗業(yè)務(wù)方面，一季度，受美國以外市場需求強(qiáng)勁推動，HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9銷售額為15億美元，同比增長59%。

 

 

　　另一實現(xiàn)業(yè)績暴增的是GSK。自從宣布分拆其消費者保健集團(tuán)后，這家英國制藥巨頭已準(zhǔn)備好迎接“具有里程碑意義的一年”，專注于制藥和疫苗，這兩塊業(yè)務(wù)增長強(qiáng)勁。從業(yè)務(wù)上看，一季度?？扑幬锸杖胪冉咏?，疫苗收入增長36%，消費者保健業(yè)務(wù)增長14%。得益于美國、歐洲市場需求快速增加，帶狀皰疹疫苗Shingrix銷售收入6.98億英鎊，同比增長超100%，刷新了季度銷售收入記錄。GSK預(yù)計，相比當(dāng)前，Shingrix在2026年將實現(xiàn)銷售收入翻倍，銷售額有望超過40億英鎊。

 

　　此外，GSK在HIV、免疫炎癥和呼吸疾病、腫瘤業(yè)務(wù)領(lǐng)域都實現(xiàn)雙位數(shù)增長。三合一COPD/哮喘新藥Trelegy增長57%，IL-5單抗Nucala增長22%，系統(tǒng)性紅斑狼瘡藥物Benlysta增長29%。自GSK宣布重返腫瘤賽道后，雖然整體業(yè)務(wù)量不大，但正逐漸實現(xiàn)突破，PD-1單抗Jemperli、BCMA ADC藥物Blenrep、PARP抑制劑Zejula銷售額分別達(dá)到400萬、2500萬、9800萬英鎊。

 

 

　　全球新冠疫情進(jìn)入第三年，防控需求繼續(xù)推動相關(guān)公司業(yè)績快速增長，而尋求新的市場增長點也成為大方向。

 

 

　　過去10年，羅氏的研發(fā)投入增長了74%。旗下的基因泰克招募了Broad研究所的科學(xué)家Aviv Regev博士負(fù)責(zé)早期研發(fā)，為藥物開發(fā)帶來了AI和機(jī)器學(xué)習(xí)方面的全新思考。

 

　　由于COVID-19產(chǎn)品收入增長速度放緩，以及面臨日益激烈的生物類似藥挑戰(zhàn)，羅氏預(yù)測2022年銷售額可能與2021年持平。藥品方面，一季度羅氏銷售額增長6%。多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus扛起大旗，銷售額超過15億美元；血友病藥物Hemlibra增長強(qiáng)勁，收入近9億美元。由于生物類似藥競爭，羅氏“三駕馬車”銷售額進(jìn)一步大幅下滑，Avastin、Rituxan和Herceptin銷售總額已下降近5.95億美元。

 

　　此外，羅氏腫瘤產(chǎn)品線中，一季度有兩個臨床試驗折戟。在Ⅲ期SKYSCRAPER-02研究中，研究性抗TIGIT免疫療法tiragolumab聯(lián)合Tecentriq和化療對廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的療效未能達(dá)到無進(jìn)展生存期的主要試驗終點。另一個是評估其口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）giredestrant的Ⅱ期acelERA試驗未能達(dá)到晚期乳腺癌患者無進(jìn)展生存期的主要終點。

 

 

　　隨著全球醫(yī)藥行業(yè)格局的日新月異，越來越多跨國醫(yī)藥企業(yè)通過“瘦身”聚焦高增長核心業(yè)務(wù)。諾華的戰(zhàn)略是“成為一家專注于創(chuàng)新的制藥公司”，自2019年率先剝離眼科業(yè)務(wù)愛爾康（Alcon）公司之后，不久前，諾華宣布將對多個業(yè)務(wù)部門進(jìn)行整合，將制藥和腫瘤業(yè)務(wù)整合為一個創(chuàng)新藥部門。一季度，創(chuàng)新藥物對業(yè)績增長的貢獻(xiàn)最大，創(chuàng)新藥部門營收 102 億美元，同比增長4%，主要受沙庫巴曲纈沙坦（Entresto）、奧法妥木單抗（Kesimpta）、司庫奇尤單抗（Cosentyx）、奧馬珠單抗（Xolair）、Zolgensma 和利柏西利（Kisqali）等產(chǎn)品的增長推動。

 

　　諾華表示，其創(chuàng)新藥研發(fā)管線取得新進(jìn)展。2022年以來，有2款新藥首次獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，分別是首款獲FDA批準(zhǔn)、用于治療進(jìn)展性前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的靶向放射配體療法Pluvicto，以及FDA批準(zhǔn)的首個用于治療需要接受系統(tǒng)治療的PIK3CA相關(guān)過度生長疾病譜系（PROS）成人和2歲及以上兒童患者的PI3Kα抑制劑Vijoice。諾華預(yù)計，“2026年前會有20多個重磅新產(chǎn)品獲批”。

 

 

　　由于新冠疫苗、口服藥相繼折戟，賽諾菲壓力陡增，略顯疲態(tài)。一季度，重磅支柱藥物Dupixent一品獨大，銷售同比增長45.7%，達(dá)到16.14億歐元。而曾經(jīng)的重磅藥物甘精胰島素、依諾肝素和波立維都面臨專利懸崖，市場份額正在被蠶食，后續(xù)管線也面臨青黃不接的境地。

 

　　面對專利懸崖危機(jī)，賽諾菲也在加緊通過合作、交易并購方式補(bǔ)充產(chǎn)品管線。一季度，賽諾菲達(dá)成多項合作、交易并購事項：完成收購Amunix，以擴(kuò)充T細(xì)胞結(jié)合器（TCE）和細(xì)胞因子療法管線；與天演藥業(yè)達(dá)成合作協(xié)議，利用其安全抗體SAFEbody技術(shù)開發(fā)新一代單抗與雙抗的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體；與黑石生命科學(xué)達(dá)成一項戰(zhàn)略性合作，黑石生命科學(xué)將支付高達(dá)3億歐元，用于推進(jìn)Sarclisa皮下制劑開發(fā)；與ADC領(lǐng)域龍頭Seagen達(dá)成獨家合作協(xié)議，設(shè)計、開發(fā)和商業(yè)化3個癌癥點的ADC藥物。

 

 

　　受新冠疫情、業(yè)務(wù)聚焦調(diào)整、重磅藥物面臨不同市場境遇等因素影響，各大跨國藥企排名不斷變動。隨著治療新技術(shù)革新，Biotech競爭，對跨國藥企巨頭應(yīng)變能力的考驗加劇，誰會趕超？誰會掉隊？《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》將持續(xù)關(guān)注。