隨著化藥一致性評(píng)價(jià)及國采進(jìn)入常態(tài)化階段，越來越多注射劑被納入國采目錄，三年過后市場的變化情況究竟如何？截至目前已過評(píng)/視同過評(píng)的化藥注射劑已超過200個(gè)（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)），已納入前五批六輪國采的產(chǎn)品數(shù)為46個(gè)，第七批國采擬納入27個(gè)注射劑，新一輪激戰(zhàn)即將展開。“入集采必降價(jià)”成為了多數(shù)人的第一想法，一些老品種在更新?lián)Q代疊加集采沖擊下銷售規(guī)模的確下滑嚴(yán)重，然而也有一些新產(chǎn)品能乘著國采之風(fēng)破浪前行，成為新的億元級(jí)別、超10億級(jí)別的大品種。

 

 

　　圖1：化藥注射劑國采情況（單位：個(gè)）

　　

 

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，前五批六輪國采共納入注射劑46個(gè)，即將進(jìn)行的第七批擬納入27個(gè)注射劑，數(shù)量僅次于第五批，新一輪激烈的市場爭奪戰(zhàn)如箭在弦。

 

　　圖2：前五批六輪合計(jì)中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量超過5個(gè)的企業(yè)集團(tuán)

　　

 

　　9大企業(yè)集團(tuán)中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量合計(jì)占比超過四成，其中揚(yáng)子江藥業(yè)16個(gè)注射劑中標(biāo)，分布在8個(gè)大類：抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑3個(gè)、消化系統(tǒng)及代謝藥3個(gè)、呼吸系統(tǒng)用藥2個(gè)、全身用抗感染藥物2個(gè)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物2個(gè)、雜類2個(gè)、肌肉-骨骼系統(tǒng)1個(gè)、心腦血管系統(tǒng)藥物1個(gè)。

 

　　齊魯制藥11個(gè)注射劑中標(biāo)，分布在6個(gè)大類：抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑4個(gè)、全身用抗感染藥物3個(gè)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物1個(gè)、消化系統(tǒng)及代謝藥1個(gè)、血液和造血系統(tǒng)藥物1個(gè)、肌肉-骨骼系統(tǒng)1個(gè)。科倫藥業(yè)同樣有11個(gè)注射劑中標(biāo)，分布在5大類：全身用抗感染藥物5個(gè)、血液和造血系統(tǒng)藥物3個(gè)、呼吸系統(tǒng)用藥1個(gè)、肌肉-骨骼系統(tǒng)1個(gè)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物1個(gè)。

 

　　正大制藥（含江蘇正大豐海制藥、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、北京泰德制藥、南京正大天晴制藥等）有10個(gè)注射劑中標(biāo)，分布在5大類：抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑6個(gè)、消化系統(tǒng)及代謝藥1個(gè)、肌肉-骨骼系統(tǒng)1個(gè)、全身用抗感染藥物1個(gè)、雜類1個(gè)。

 

　　圖3：前五批六輪中標(biāo)注射劑大類分布

　　

 

　　從大類情況來看，已納入國采的注射劑大多為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑和全身用抗感染藥物。從中標(biāo)情況來看，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑有12個(gè)注射劑中標(biāo)，正大制藥和四川匯宇制藥各中標(biāo)6個(gè)產(chǎn)品；全身用抗感染藥物有10個(gè)注射劑中標(biāo)，科倫藥業(yè)有5個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，方向藥業(yè)（主要為倍特藥業(yè)）中標(biāo)產(chǎn)品為4個(gè)；消化系統(tǒng)及代謝藥納入國采的產(chǎn)品數(shù)量有6個(gè)，江蘇奧賽康藥業(yè)中標(biāo)4個(gè)。

 

　　第七批擬納入27個(gè)注射劑，全身用抗感染藥物依然為大熱，涉及7個(gè)品種，消化系統(tǒng)及代謝藥涉及3個(gè)品種，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑涉及2個(gè)品種。

 

 

　　2018年年底4+7試點(diǎn)為國家集中帶量采購揭開序幕，截至目前已有46個(gè)注射劑陸續(xù)被納入國采。提及“集采”二字，首先能聯(lián)想起“降價(jià)”，從市場規(guī)模來看，46個(gè)已納入國采的注射劑2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）合計(jì)銷售額接近868億元，而2021年合計(jì)銷售額下滑則至772億元，“縮水”近96億元。

 

　　注射用泮托拉唑鈉為第四批國采品種，該產(chǎn)品2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模在79億元，近幾年呈現(xiàn)持續(xù)下滑的態(tài)勢(shì)，2021年二季度第四批國采陸續(xù)執(zhí)行，銷售額跌至19億元。注射用蘭索拉唑?yàn)榈谖迮鷩善贩N，該產(chǎn)品2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模在38億元，近幾年同樣持續(xù)下滑，2021年四季度第五批國采陸續(xù)執(zhí)行，銷售額跌至12億元。

 

　　這兩款PPI注射劑銷售額暴跌與產(chǎn)品的更新?lián)Q代也有關(guān)系，老品種在新品種的沖擊下市場被搶奪是不爭的事實(shí)，如奧美拉唑注射劑的銷售額同樣持續(xù)走低，而新品艾普拉唑則連續(xù)暴漲，集采降價(jià)是規(guī)?？s減的“催化劑”。

 

　　凡事都具有兩面性，而對(duì)于一些剛上市或在市場上尚未放量的產(chǎn)品，通過國采約定采購量，減少銷售環(huán)節(jié)，則能以低成本迅速占領(lǐng)市場高地。

 

　　表1：14個(gè)已納入國采的注射劑銷售額暴漲（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　注：銷售額低于1億元用*代替

 

　　鹽酸右美托咪定注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、碘克沙醇注射液以及注射用頭孢唑林鈉2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額已超10億元，到了2021年再有10億元以上的增長，市場潛力巨大。

 

　　表2：2021年比2018年增長超10億的注射劑領(lǐng)軍企業(yè)變化情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

　　注：中標(biāo)企業(yè)用#標(biāo)記

 

　　鹽酸右美托咪定注射液是第一批納入國采的注射劑，2018年開標(biāo)前恒瑞已拿下了超過20億元的銷售額。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)獨(dú)家中標(biāo)后迅速反攻，2021年成長為超40億元品牌，目前以超過九成的份額領(lǐng)軍市場。

 

　　注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）是第二批納入國采的注射劑，2018年新基制藥以64.75%的份額領(lǐng)軍市場，隨后因質(zhì)量問題停售失去了國采資格，中標(biāo)市場由石藥歐意藥業(yè)和江蘇恒瑞醫(yī)藥瓜分。2021年石藥歐意藥業(yè)成為了超20億元品牌，而江蘇恒瑞醫(yī)藥也拿下了14.8億元的銷售成績。

 

　　注射用頭孢唑林鈉是第五批納入國采的注射劑，2021年6月開標(biāo)由7家國內(nèi)藥企中標(biāo)，其中成都倍特藥業(yè)的銷售額在2021年漲至2.81億元。

 

　　此外，苯磺順阿曲庫銨注射液、奧沙利鉑注射液、注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用濃溶液以及布洛芬注射液2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額均低于1億元，到了2021年已成長為億元級(jí)別的產(chǎn)品。

 

　　表3：5個(gè)成長為億元級(jí)別的注射劑領(lǐng)軍企業(yè)變化情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　注：中標(biāo)企業(yè)用#標(biāo)記

 

　　原研的注射用阿扎胞苷在2017年獲批進(jìn)口，2019年后國產(chǎn)仿制藥陸續(xù)上市。2020年第三批國采由正大天晴南京順欣制藥以及四川匯宇制藥中標(biāo)，2021年正大天晴南京順欣制藥拿下1.08億元銷售額，而四川匯宇制藥的增速則高達(dá)393.65%。

 

　　深圳海王藥業(yè)的奧沙利鉑注射液上市較早，但銷售額在千萬元水平徘徊。2021年6月第五批國采由齊魯制藥（海南）、四川匯宇制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥中標(biāo)，2021年齊魯制藥（海南）拿下1.94億元銷售額，成為了該產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)。

 

　　原研的苯磺順阿曲庫銨注射液在2000年獲批進(jìn)口，恒瑞在2018年獲批首仿上市并在2019年拿下了2.57億的銷售額。2021年6月第五批國采由江蘇恒瑞醫(yī)藥、杭州澳亞生物以及南京健友生化制藥中標(biāo)，恒瑞順勢(shì)再創(chuàng)新高2021年漲至3.2億元。

 

 

　　第七批國采在今年2月已開展信息填報(bào)工作，本次擬納入的27個(gè)注射劑品種2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的合計(jì)銷售規(guī)模超過387億，一場激烈的市場爭奪戰(zhàn)如箭在弦。

 

　　表4：擬納入第七批國采的注射劑

　　來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

 

　　27個(gè)注射劑涉及10個(gè)大類，其中美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑、奧曲肽注射劑、替加環(huán)素注射劑、唑來膦酸注射劑、甲潑尼龍注射劑、伊立替康注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、頭孢米諾注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、頭孢美唑注射劑、溴己新注射劑、伊班膦酸注射劑、碘帕醇注射劑2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已超10億元。

 

　　表5：備戰(zhàn)產(chǎn)品數(shù)量TOP10企業(yè)集團(tuán)

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MID藥品索引綜合數(shù)據(jù)庫

 

　　從企業(yè)集團(tuán)來看，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、正大制藥目前均有8個(gè)注射劑在備戰(zhàn)，成為新一批注射劑國采的第一梯隊(duì)，而福安藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、國藥集團(tuán)、方向藥業(yè)、石藥控股緊隨其后，最終結(jié)果我們拭目以待。

 

　　來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月11日，如有錯(cuò)漏，歡迎指正。