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國家藥監(jiān)局:偉康加利福尼亞公司召回部分呼吸機(jī)摘要:
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站16日消息,飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品中,V60呼吸機(jī)設(shè)備存在影響呼吸機(jī)內(nèi)部電路,在某些小概率情況下,可能導(dǎo)致呼吸機(jī)停止運(yùn)行的問題。生產(chǎn)商偉康加利福尼亞股份有限公司 Respironics California, Inc.對呼吸機(jī)Ventilator(注冊證編號:國械注進(jìn)20163085139)主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。(完)
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