甘肅省藥監(jiān)局以《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》為總抓手，以中藥材源頭治理和全過程管控為總路徑，開展大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）工作，加快形成質(zhì)量可控、安全可查、產(chǎn)品可溯、責(zé)任可究的中藥材產(chǎn)地加工管理體系。

 

　　政府主導(dǎo)，屬地總管 甘肅省政府將中藥材產(chǎn)地加工納入省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，成立以省政府相關(guān)負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)、省藥監(jiān)局等十部門共同參與的省級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組。甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合九部門印發(fā)《甘肅省大宗地產(chǎn)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）工作實(shí)施方案》，推出綠色種植、提升質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)支撐、標(biāo)識(shí)管理、質(zhì)量追溯等十大舉措。聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村等部門，組織39個(gè)縣區(qū)政府相關(guān)負(fù)責(zé)人參加全省中藥材產(chǎn)地加工政策培訓(xùn)推進(jìn)會(huì)。定西、隴南、蘭州等市（州）政府建立協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制，使良莠不齊的農(nóng)戶小生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量可控、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。

 

　　企業(yè)主責(zé)，全程統(tǒng)管 遴選20家藥品生產(chǎn)企業(yè)作為第一批產(chǎn)地加工龍頭企業(yè)，由龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)中藥材從種子種苗到生產(chǎn)加工全鏈條、全過程質(zhì)量控制，將中藥飲片質(zhì)量保障體系延伸至種植加工環(huán)節(jié)，建立道地中藥材產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)加工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、使用規(guī)范、質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)及可追溯評(píng)價(jià)體系，帶動(dòng)合作社和農(nóng)戶實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)基地、種子種苗、農(nóng)業(yè)投入品、種植技術(shù)、采收加工、包裝貯存“六統(tǒng)一”管理，構(gòu)建企業(yè)、合作社、農(nóng)戶長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，從根本上解決中藥材進(jìn)入藥用渠道的質(zhì)量安全隱患，形成全鏈條責(zé)任可究的管理體系

 

　　質(zhì)量為先，依法嚴(yán)管 制定發(fā)布當(dāng)歸、黨參等第一批產(chǎn)地加工品種目錄和標(biāo)準(zhǔn)，研究制定產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)加工技術(shù)規(guī)范，開展柴胡、獨(dú)活等21個(gè)產(chǎn)地加工品種標(biāo)準(zhǔn)研究。加強(qiáng)市、縣中藥材檢驗(yàn)檢測(cè)能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升產(chǎn)地中藥材重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢驗(yàn)檢測(cè)能力。在主產(chǎn)區(qū)建立當(dāng)歸、黃芪等產(chǎn)地加工品種追溯試驗(yàn)示范信息庫，將質(zhì)量管理、信息追溯貫穿中藥材種植、生產(chǎn)、銷售全過程。聯(lián)合公安、農(nóng)業(yè)農(nóng)村等部門，查處中藥飲片案件37件，責(zé)令改正28家，注銷藥品生產(chǎn)許可證33家。