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開展2022年北京市中成藥帶量采購有關(guān)工作摘要:
各有關(guān)單位:
為貫徹落實(shí)常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購工作,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為,降低藥品虛高價(jià)格,減輕人民群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān),現(xiàn)就本市組織開展中成藥帶量采購工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、實(shí)施范圍
?。ㄒ唬C(jī)構(gòu)范圍
涵蓋全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)),非公立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議要求參與。鼓勵其他醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿參與。
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根據(jù)市場總體情況,按照分類施策的原則,將市場競爭較為充分的64個(gè)藥品納入帶量聯(lián)動藥品范圍(附件1),市場競爭相對不足的20個(gè)藥品納入帶量談判藥品范圍(附件2),組織開展本次中成藥帶量采購。
?。ㄈ┥陥?bào)范圍
根據(jù)本次帶量采購藥品范圍,取得藥品注冊證書的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人,以下統(tǒng)稱藥品企業(yè)),在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購要求且無嚴(yán)重違法違約、失信行為的,并已獲得國家醫(yī)保編碼的企業(yè)和藥品,原則上均可參加。
二、采購形式
?。ㄒ唬Я柯?lián)動
帶量聯(lián)動藥品聯(lián)動全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購價(jià)格水平,按照帶量分包的方式,通過購銷雙方互相選擇,確定中選藥品,實(shí)行帶量采購。
(二)帶量談判
帶量談判藥品根據(jù)全國各省級或省際聯(lián)盟帶量采購價(jià)格水平,制定藥品成交參考價(jià),通過邀請議價(jià)、量價(jià)掛鉤的方式進(jìn)行帶量談判。
三、采購周期
采購周期均為2年,采購協(xié)議每年一簽。采購周期內(nèi),如遇國家組織相同品種藥品集中帶量采購等情況,原則上按照國家政策要求進(jìn)行銜接;同時(shí)動態(tài)聯(lián)動全國各省級及省際聯(lián)盟藥品帶量采購中選結(jié)果。
四、基本程序及規(guī)則
?。ㄒ唬┙M織企業(yè)申報(bào)信息
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心組織符合本通知要求的藥品企業(yè)在北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“采購平臺”)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名并申報(bào)藥品基本信息、價(jià)格信息及產(chǎn)能等相關(guān)信息,按流程公示、質(zhì)疑后,組織相關(guān)企業(yè)對質(zhì)疑內(nèi)容進(jìn)行澄清。
?。ǘ┲贫▓?bào)價(jià)上限(成交參考價(jià))
依據(jù)同一藥品在各省級或省際聯(lián)盟帶量采購的中選價(jià)格(包括已開標(biāo)公示的擬中選價(jià)格)水平及全國各省現(xiàn)行價(jià)格,形成各申報(bào)藥品報(bào)價(jià)上限(成交參考價(jià))。
帶量聯(lián)動藥品制定報(bào)價(jià)上限,即有省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格的產(chǎn)品,企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于該產(chǎn)品帶量采購最低中選價(jià)格及各省現(xiàn)行最低價(jià);無省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格的產(chǎn)品,企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于同組產(chǎn)品帶量采購中選價(jià)格的平均水平及各省現(xiàn)行最低價(jià)。
帶量談判藥品制定成交參考價(jià)。成交參考價(jià)不得高于該品牌企業(yè)藥品省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格及各省現(xiàn)行最低價(jià)。
以上價(jià)格形成后將按流程開展公示、質(zhì)疑、澄清等相關(guān)工作。
?。ㄈ┙M織企業(yè)報(bào)價(jià)
帶量聯(lián)動藥品報(bào)價(jià)不高于報(bào)價(jià)上限,即入圍形成供采購主體候選藥品清單,可獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量80%約定采購量。此次集采對同組內(nèi)日服費(fèi)用差異較大的藥品,采取中位取價(jià)、梯度帶量的方式,即與平均水平相比,每差距增加1倍,約定任務(wù)比例減少10%,最多減少50%。
帶量談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià),即入圍形成候選藥品清單。其中,獨(dú)家品牌談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià),可獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)80%約定任務(wù)量,2家品牌談判藥品報(bào)價(jià)不高于成交參考價(jià),可獲得70%約定任務(wù)量。談判藥品在不高于成交參考價(jià)基礎(chǔ)上,每再降低1個(gè)百分點(diǎn),約定任務(wù)量比例相應(yīng)增加5個(gè)百分點(diǎn),最高約定比例100%。未達(dá)到最高約定比例的藥品均組織專家談判確定最終供應(yīng)價(jià)格。
原則上未成功報(bào)價(jià)或高于報(bào)價(jià)上限(成交參考價(jià))藥品即流標(biāo),流標(biāo)產(chǎn)品將限價(jià)納入本市重點(diǎn)監(jiān)控范圍。
(四)采購主體遴選報(bào)量
采購主體根據(jù)臨床救治需求,從候選藥品中遴選本機(jī)構(gòu)所需藥品,并填報(bào)預(yù)采購量,匯總形成預(yù)采購總量。
?。ㄎ澹┢髽I(yè)確認(rèn)供應(yīng)
藥品企業(yè)查看相關(guān)藥品遴選結(jié)果及預(yù)采購總量,確認(rèn)是否供應(yīng)。未確認(rèn)的企業(yè)及藥品視為退出本次采購,需組織采購主體再次遴選報(bào)量。
(六)確定擬中選結(jié)果
購銷雙方申報(bào)確認(rèn)后,雙方確認(rèn)藥品即為擬中選藥品,原則上帶量聯(lián)動藥品和帶量談判藥品帶量比例按照本通知報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)確定的帶量比例規(guī)則執(zhí)行。
?。ㄆ撸┕緮M中選結(jié)果和中選結(jié)果
通過采購平臺公示擬中選結(jié)果,接受社會各界監(jiān)督。擬中選結(jié)果公示結(jié)束后,通過采購平臺正式發(fā)布中選公告,公示中選結(jié)果及約定任務(wù)量。
?。ò耍┖炗嗁忎N合同,執(zhí)行網(wǎng)上采購
各采購主體與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在采購平臺上簽訂購銷合同,執(zhí)行網(wǎng)上采購。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng),直至采購周期屆滿。
后續(xù)具體工作安排,請及時(shí)關(guān)注北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心官方平臺。
附件:1.帶量聯(lián)動藥品目錄
2.帶量談判藥品目錄
北京市醫(yī)療保障局
2022年7月27日
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