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山東中成藥集采進入“化境”：湖北+廣東+國采"top2"模式的延續(xù)

發(fā)布時間： 2022-8-9 0:00:00瀏覽次數(shù)： 450

摘要：

　　8月4日，山東省中成藥集采方案公布，涉及15個品種67個藥品。采用綜合評審方式確定擬中選企業(yè)，其中報價占60%、服用總天數(shù)占比占40%、質(zhì)檢不合格將被倒扣分。中選企業(yè)獲采購需求量的80%，增補擬中選獲40%，其他納入待分配由醫(yī)療機構(gòu)自由分配。

　　從公布的品種目錄來看，基本上都是市面上常見的中成藥，其中不乏中藥大品種，像血塞通、血栓通口服及注射劑，百令、銀杏、血府逐瘀口服劑型，參麥、舒血寧注射劑型悉數(shù)納入，其中不少品種也是和湖北中成藥聯(lián)盟集采品種。

　　綜合評審三要素

　　采購規(guī)則方面采用綜合評審的方式確定擬中選企業(yè)，報價（占60%）、服用總天數(shù)占比（占40%）、產(chǎn)品質(zhì)量控制均納入到評審范圍，其中質(zhì)檢不合格將被倒扣分。其實從近期的各地、聯(lián)盟集采規(guī)則來看，無不透露出價格將不再是集采唯一中選標準，對質(zhì)量要求也越來越高。

　　擬增補中選及備選企業(yè)

　　此外，此次山東中成藥集采還提出了擬增補中選、備選企業(yè)機制，給未入圍的企業(yè)“一條活路”：

　　【擬增補中選企業(yè)】

　　入圍企業(yè)中所有評審組比值（同組最高報價/最低價）降序排列前2名的企業(yè)，接受同評審組擬中選企業(yè)平均申報價的，增補為擬中選企業(yè)。

　　未入圍的有效申報企業(yè)，其產(chǎn)品服用總天數(shù)占比超過30%，并接受同評審組擬中選企業(yè)最低申報價的，增補為擬中選企業(yè)。

　　【備選企業(yè)】

　　若為外省集采中選企業(yè)，其申報價格低于外省集采中選價格10%及以上，且不高于最高有效申報價和山東省平臺掛網(wǎng)價的，則可確定為備選企業(yè)。

　　采購量分配

　　此次中成藥集采的首年約定采購量按照醫(yī)藥機構(gòu)年度預(yù)采購量的80%累計確定，中選的獲得全部，增補擬中選獲一半，而其余全部納入到待分配量，由醫(yī)療機構(gòu)自由分配。對部分企業(yè)來說，這部分待分配或許是一個獲得市場份額的機會。

　　此次山東中成藥集采雖然體量上比不上此前的湖北、廣東聯(lián)盟集采，但是站在兩大聯(lián)盟的基礎(chǔ)之上，相信無論是經(jīng)驗積累還是價格水平都應(yīng)該做好了充分的準備。

　　采購周期：2年

　　本次中成藥集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)藥機構(gòu)需結(jié)合上年度實際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素，確定約定采購量，原則上不少于上一年度約定采購量。

　　采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

　　中選品種約定采購量為需求量的80%，增補擬中選為40%，待配分配量由醫(yī)療機構(gòu)自由分配

　　各品種首年約定采購量根據(jù)參加本次集中帶量采購的醫(yī)藥機構(gòu)實際上報年度預(yù)采購量的80%累計確定。

　　醫(yī)藥機構(gòu)填報采購需求的產(chǎn)品若在中選范圍，則其采購需求量的80%分配給該產(chǎn)品，增補擬中選企業(yè)產(chǎn)品采購需求量的分配比例為40%。

　　待分配量有兩部分組成：一是未中選企業(yè)（含未申報企業(yè)、備選企業(yè)）產(chǎn)品采購需求量的80%；二是增補擬中選企業(yè)產(chǎn)品采購需求量的40%。待分配量由醫(yī)藥機構(gòu)在同品種兩個評審組各中選企業(yè)中自由分配，鼓勵醫(yī)藥機構(gòu)優(yōu)先選擇價格較低的中選產(chǎn)品。

　　評審分組：按服用總天數(shù)為依據(jù)劃分

　　采購規(guī)則涉及交易數(shù)量、交易金額按2021年7月1日至2022年6月30日山東省藥品集中采購平臺數(shù)據(jù)為依據(jù)，交易數(shù)量以片/粒/袋/支/丸等為最小計量單位統(tǒng)計。

　　以各申報企業(yè)同品種藥品交易數(shù)量和對應(yīng)的說明書（同一藥品既是處方藥也是非處方藥的情況，以處方藥說明書為準）日均用量為基礎(chǔ)，折算同品種同企業(yè)的服用總天數(shù)，以此為依據(jù)劃為兩個評審組：

　　第一評審組：按申報企業(yè)各掛網(wǎng)產(chǎn)品累計服用總天數(shù)，占比由高到低累計達80%的申報企業(yè)。若企業(yè)數(shù)量少于3家，按服用總天數(shù)占比由高到低的順序補齊3家。

　　第二評審組：除第一評審組外其他申報企業(yè)。若企業(yè)數(shù)量少于3家，申報企業(yè)全部并入第一評審組，不再設(shè)第二評審組。

　　若第一評審組存在企業(yè)負責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，則累計服用總天數(shù)較少的企業(yè)劃入第二評審組；若該品種無第二評審組，則僅接受累計服用總天數(shù)最高的企業(yè)申報。若第二評審組出現(xiàn)企業(yè)負責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)，則僅接受累計服用總天數(shù)最高的企業(yè)申報。

　　以日均費用作為申報價，不得高于代表品產(chǎn)品日均費用、最高有效申報價兩者的低值，否則為無效報價。

　　根據(jù)同品種所有申報企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品的日均費用（平均日治療費用，下同）、交易數(shù)量，加權(quán)計算該品種日均費用，作為該品種第一、二評審組統(tǒng)一的最高有效申報價。

　　產(chǎn)品日均費用=產(chǎn)品最小計量單位掛網(wǎng)價格×產(chǎn)品日均用量

　　最高有效申報價=同品種所有產(chǎn)品平臺交易總金額/同品種所有產(chǎn)品服用總天數(shù)

　　申報企業(yè)以評審組內(nèi)本企業(yè)服用總天數(shù)最大的產(chǎn)品為代表品，以日均費用作為申報價，報價單位為元/天（四舍五入保留小數(shù)點后4位）。申報價不得高于代表品產(chǎn)品日均費用（以采購平臺掛網(wǎng)價和外省集采中選價的低值測算）、最高有效申報價兩者的低值，否則為無效報價。

　　若申報企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品均無交易數(shù)量，由企業(yè)自主確定一個掛網(wǎng)產(chǎn)品為代表品；若申報企業(yè)無掛網(wǎng)產(chǎn)品，由企業(yè)自主確定一個在產(chǎn)產(chǎn)品為代表品，其日均費用按同品種其他申報企業(yè)代表品的最低日均費用確定。有效申報企業(yè)數(shù)量以報價解密成功且有效報價的企業(yè)數(shù)量計算。

　　報價得分占60%，市場占有率得分占40%，如有生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不合格記錄的將倒扣分

　　對每個品種根據(jù)企業(yè)代表品申報價、企業(yè)產(chǎn)品服用總天數(shù)占比、產(chǎn)品質(zhì)量安全等因素進行綜合評審，產(chǎn)生擬中選企業(yè)。

　　綜合評審得分計算方式如下：

　　①報價得分=（基準價/申報價）*60 （以同評審組最低有效申報價為基準價）

　?、诜每偺鞌?shù)占比得分=（申報企業(yè)同品種各產(chǎn)品服用總天數(shù)/同品種所有有效申報企業(yè)產(chǎn)品總服用天數(shù)）*40

　　③產(chǎn)品質(zhì)量安全得分（倒扣分）。申報企業(yè)申報品種在本次藥品集中帶量采購活動前兩年不得存在省級及以上藥監(jiān)部門質(zhì)量檢驗不合格情況。申報企業(yè)其他藥品質(zhì)量檢驗情況，以2019年7月1日至采購文件發(fā)布之日，省級及以上藥監(jiān)部門發(fā)布的生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽樣監(jiān)測公告或通報為依據(jù)：

　　按企業(yè)綜合評審得分由高到低的順序，確定評審組入圍企業(yè)。

　　按企業(yè)綜合評審得分由高到低的順序，確定評審組入圍企業(yè)。綜合評審得分相同時，按以下條件依次比較確定入圍企業(yè)：

　?、偕陥髢r較低的企業(yè)優(yōu)先；

　?、谄髽I(yè)產(chǎn)品服用總天數(shù)占比較高的企業(yè)優(yōu)先。

　　中選企業(yè)、增補擬中選企業(yè)、備選企業(yè)確定方式

　　1、入圍企業(yè)滿足以下條件之一的，確定為擬中選企業(yè)：

　?、偻u審組入圍企業(yè)中企業(yè)申報價非最高申報價。

　　②同評審組最高申報價的入圍企業(yè)，按“同評審組入圍企業(yè)最高申報價/同評審組入圍企業(yè)最低申報價”計算比值，其比值在本次集采所有評審組比值降序排列中非前2名的。若與第2名計算比值相等，則并列第2名。

　　2、增補擬中選企業(yè)：

　　按上述②，入圍企業(yè)中所有評審組比值降序排列前2名的企業(yè)，接受同評審組擬中選企業(yè)平均申報價的，增補為擬中選企業(yè)。

　　未入圍的有效申報企業(yè)，其產(chǎn)品服用總天數(shù)占比超過30%，并接受同評審組擬中選企業(yè)最低申報價的，增補為擬中選企業(yè)。

　　3、備選企業(yè)：

　　未入圍的有效申報企業(yè)，若為外省集采中選企業(yè)，其申報價格低于外省集采中選價格10%及以上，且不高于最高有效申報價和我省平臺掛網(wǎng)價的，確定為備選企業(yè)。

　　擬中選價格確定

　　同企業(yè)同品種不同劑型的非代表品，依代表品申報價（增補擬中選企業(yè)根據(jù)其接受的價格），按差比價規(guī)則計算日均費用。同企業(yè)同品種同劑型各包裝數(shù)量產(chǎn)品擬中選價格，按以下公式計算：

　　擬中選價格=（轉(zhuǎn)換系數(shù)/日均用量）*日均費用

　　按以上方式計算后的代表品、非代表品擬中選價格，不得高于產(chǎn)品原掛網(wǎng)價格和外省集采中選價。

　　差比價規(guī)則：

　　本次集中采購所涉藥品同品種不同劑型差比價關(guān)系參照現(xiàn)有規(guī)則，不考慮包裝材料差異，不考慮凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針與小容量注射劑的差異。部分劑型參照下表確定差比價關(guān)系：