中國政府采購網(wǎng)日前發(fā)布《中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項目公開招標(biāo)公告》（下稱《公告》），中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院準(zhǔn)備以2300萬采購醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，并明確表示“不接受進口產(chǎn)品”。

 

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為國內(nèi)知名大型三甲醫(yī)院，在腫瘤領(lǐng)域享有盛譽，其一舉一動皆被視為業(yè)內(nèi)標(biāo)桿，本次公告?zhèn)鬟f出的市場信號十分具有導(dǎo)向作用。

 

　　近年來，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”國民健康規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策均明確鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，支持國內(nèi)企業(yè)加快創(chuàng)新實現(xiàn)國產(chǎn)替代，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

 

　　聚焦未被滿足的臨床需求，以臨床價值為導(dǎo)向，藥品、醫(yī)療器械、耗材等全領(lǐng)域市場高速增長，“三醫(yī)聯(lián)動”改革牽動支付端政策調(diào)整，讓藥品、醫(yī)療器械、耗材逐步成為了醫(yī)療機構(gòu)的成本端，“國產(chǎn)替代”“騰籠換鳥”已經(jīng)成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新時期發(fā)展的關(guān)鍵詞。

 

　　行業(yè)普遍認(rèn)為，隨著醫(yī)保支付制度改革逐步深化，國家?guī)Я坎少徴呱钊雽嵤?，在政策扶持和降本控費需求下，曾經(jīng)被進口藥品、醫(yī)療器械占據(jù)的院內(nèi)市場，勢必將遭遇越來越激烈的市場競爭，醫(yī)療機構(gòu)的選擇也是順應(yīng)了“三醫(yī)聯(lián)動”改革的趨勢，曾經(jīng)被進口藥械產(chǎn)品“壟斷”的領(lǐng)域?qū)⒃庥隹涨拔C。

 

　　01、　“國產(chǎn)限定”將成趨勢？ 藥械耗材全面迎來本土化

 

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院是國家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家腫瘤規(guī)范化診治質(zhì)控中心、原國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的國家藥物臨床研究中心所在地，是集醫(yī)教研防于一體，全方位開展腫瘤相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床診治的國家標(biāo)志性“龍頭”醫(yī)院。

 

　　此次公開招標(biāo)表示，只接受國產(chǎn)產(chǎn)品，且明確指出本項目不屬于政府購買服務(wù)。這意味著，本次采購為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院內(nèi)經(jīng)過共同衡量研討后的自發(fā)采購行為。

 

　　實際上，除中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院之外，近段時間國內(nèi)多家頂級醫(yī)療機構(gòu)紛紛開始采購國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，“限定國產(chǎn)”絕非個例：

 

　　2021年5月，四川政府采購網(wǎng)接連發(fā)布兩則采購公告，川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2021年將采購一批醫(yī)療設(shè)備，共2117臺/套國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，總預(yù)算高達(dá)7842萬。采購需求中明確要求設(shè)備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國產(chǎn)。

 

　　2021年10月，北京協(xié)和醫(yī)院委托中國機械進出口（集團）有限公司發(fā)布招標(biāo)公告，為重點學(xué)科發(fā)展采購檢驗設(shè)備，包括高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、全自動流式熒光診斷系統(tǒng)、核酸質(zhì)量測定儀等，預(yù)算總計925萬元。備注：只采購國產(chǎn)設(shè)備。

 

　　2022年1月，河南省平頂山市葉縣衛(wèi)健委預(yù)算1600萬為多家衛(wèi)生院采購1333臺醫(yī)療產(chǎn)品，產(chǎn)品包括：電子計算機X線斷層掃描機、移動DR、生化分析儀、麻醉劑、監(jiān)護儀、救護車、床品套件、擔(dān)架、呼吸機等36種醫(yī)療設(shè)備，總共分為15個采購包。公告明確，不接受進口產(chǎn)品。

 

　　2022年5月，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院預(yù)算2300萬，采購DSA及配套設(shè)備，在標(biāo)注第3條表示，本次采購產(chǎn)品為非進口產(chǎn)品。

 

　　業(yè)內(nèi)專家表示，過去相當(dāng)長的一段時間，國內(nèi)多數(shù)大型公立醫(yī)院由于復(fù)雜的原因和經(jīng)濟因素的考慮，很少愿意去采購國產(chǎn)耗材和設(shè)備，這在一定程度上打擊了國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新的積極性與信心。

 

　　如今，以大型三甲醫(yī)院開始更加積極地采購國產(chǎn)產(chǎn)品，“不接受進口產(chǎn)品”的底氣一方面是來自采購政策的支持，另一方面也是國內(nèi)開始涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，部分產(chǎn)品從技術(shù)與質(zhì)量也逐步得到了認(rèn)可，國產(chǎn)替代進程不斷加速：

 

　　早在2004年、2005年，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療依次上市國產(chǎn)藥物洗脫冠脈支架，逐步爭奪強生、美敦力、波士頓科學(xué)等多家跨國巨頭占據(jù)國內(nèi)冠脈支架市場。目前國產(chǎn)品牌樂普、微創(chuàng)和吉威合計占據(jù)心臟支架市場超70%的市場份額。

 

　　2017年，聯(lián)影自主研發(fā)的超清光導(dǎo)PET-CT進駐日本最大單體醫(yī)院——日本藤田保健衛(wèi)生大學(xué)醫(yī)院，這是中國第一臺進入日本市場的中國高端醫(yī)療設(shè)備。

 

　　國產(chǎn)醫(yī)械領(lǐng)域龍頭邁瑞醫(yī)療，擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán)及960余項專利技術(shù)，填補國內(nèi)科研、開發(fā)的空白，創(chuàng)造了多項中國“第一”。監(jiān)護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔等生命信息與支持業(yè)務(wù)市場份額均成為國內(nèi)第一。

 

　　國務(wù)院辦公廳此前印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，要求原則上須采購國產(chǎn)，并逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。國家定調(diào)后，多省也隨之發(fā)布相關(guān)政策，進一步限制進口；同時，在DRG付費改革政策驅(qū)動下，醫(yī)院出于成本考慮，也將資源向性價比較高的國產(chǎn)品牌傾斜。

 

 

　　以廣東省為例，2021年5月，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于廣東省十三屆人大四次會議第1116號代表建議協(xié)辦意見的函》指出，將建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購協(xié)同機制，通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支持國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

 

　　時至今日，我國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械市場中的第二大市場，國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)層出不窮，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。

 

　　此外，國產(chǎn)醫(yī)療器械由于具有高性價比，搶占進口產(chǎn)品的市場份額具備較大競爭優(yōu)勢，尤其是在國產(chǎn)產(chǎn)品性能成熟的領(lǐng)域，集中帶量采購將進一步加速國產(chǎn)產(chǎn)品對進口產(chǎn)品的替代，提升國產(chǎn)產(chǎn)品的整體市場份額。

 

　　02、帶量采購持續(xù)深化 國產(chǎn)替代沖擊市場格局

 

　　如今，我國集采已經(jīng)實現(xiàn)常態(tài)化和制度化，并取得較好的社會效益。2022年1月，國務(wù)院常務(wù)會議上決定：常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。

 

　　今年2月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，醫(yī)用耗材帶量采購將進一步延伸到脊柱類耗材，進而基本實現(xiàn)耗材中最大的板塊——骨科耗材的主體覆蓋。

 

　　此后，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》，預(yù)示繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)之后，骨科脊柱耗材正式成為第三類納入國家集采的高值耗材。

 

　　除了醫(yī)療器械耗材集采，國家藥品集中帶量采購形成的原研替代，逐步將“臨床用量大、采購金額高”的藥品納入集采范圍，覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材，已經(jīng)讓進口產(chǎn)品體會到了價格方面巨大的影響：

 

　　第四批集采中，阿斯利康的胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片（20mg/片）每片價格從9元下降到3元。

 

　　第五批集采中，集采主力藥品劑型為注射劑，占據(jù)采購金額的70%。紫杉醇注射劑、奧沙利鉑注射劑、布地奈德吸入劑、艾司奧美拉唑注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、多西他賽注射液等臨床用量大的品種盡數(shù)被納入集采。

 

　　第七批集采中，奧美拉唑的注射劑劑型擂臺上，則有28家企業(yè)（27家仿制+1家原研）同臺競標(biāo)的情況。最終有10家企業(yè)中標(biāo)，原研藥企阿斯利康出局。輝瑞的原研藥注射用替加環(huán)素中標(biāo)價格為415.90元/盒（50mg*10支），較最高有效申報價降幅超過85%。

 

　　國家集采既要節(jié)省醫(yī)?；?，又要保證質(zhì)量和供應(yīng)，讓患者獲益。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前還未納入集采、過評品種超過4家企業(yè)的化藥品種已經(jīng)超過70種，到年底大概率會超過90種；超過4家制藥企業(yè)的生物類似藥有3種，分別為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗，僅貝伐珠單抗公立醫(yī)療機構(gòu)市場規(guī)模已超過50億元，再加上曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗。

 

　　有業(yè)內(nèi)專家預(yù)測，根據(jù)以往的集采情況和國家常態(tài)化、制度化的集采政策要求，未來的第八批國家集采中，大概率會集中在化藥和生物類似藥領(lǐng)域，中藥、醫(yī)療器械和耗材緊隨其后。

 

　　時至今日，我國醫(yī)療的新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)層出不窮，我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，產(chǎn)業(yè)生態(tài)也具有國際競爭的實力。

 

　　促進國內(nèi)藥械企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型升級向高質(zhì)量發(fā)展，進而參與國際醫(yī)藥市場的競爭；節(jié)省醫(yī)?；鸷突颊咚庂M，為醫(yī)療服務(wù)價格改革奠定資金基礎(chǔ)，從而實現(xiàn)“騰籠換鳥”的醫(yī)改目的。