2021年是中成藥集采的啟動年，2022年則是中成藥集采的全面啟動年份。截至2022年8月22日，中成藥集采已經(jīng)覆蓋了22個?。▍^(qū)、市）：湖北區(qū)域聯(lián)盟包括湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團；廣東區(qū)域聯(lián)盟包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海；山東和北京分別以省級方式啟動。還沒有啟動中成藥集采的地區(qū)還剩下天津、吉林、黑龍江、云南、江蘇、安徽、上海、浙江。

 

　　山東和北京的中成藥集采方案是在廣東區(qū)域聯(lián)盟和湖北區(qū)域聯(lián)盟產(chǎn)品目錄的基礎上有所選擇。山東在兩大區(qū)域聯(lián)盟的集采產(chǎn)品目錄內(nèi)選擇了12個產(chǎn)品，還新增了3個產(chǎn)品（華蟾素-口服、健胃消食-口服、接骨七厘-口服）。北京則是從湖北目錄中選擇了14個產(chǎn)品、從廣東目錄中選擇了15個產(chǎn)品進入帶量談判藥品目錄。

 

　　天然藥物提取的產(chǎn)品如果是化學藥批文的，目前沒有納入集采。傳聞會在山東集采的銀杏葉提取物-口服，最后沒有進入任何一個中藥集采的區(qū)域/省份。

 

　　降價幅度的決定因素

 

　　北京中成藥集采的具體規(guī)則尚未出臺。目前已經(jīng)公布規(guī)則的三個區(qū)域/省份（湖北、廣東、山東），都是將市場規(guī)模較大的產(chǎn)品納入一個競價單元，市場規(guī)模較小的產(chǎn)品納入另外一個競價單元。

 

　　各自的規(guī)則決定了兩個競價組的降價幅度。以湖北為例，中標與否主要看競爭企業(yè)的整體降價幅度意愿。實際上，競價單元A（即市場規(guī)模大的組）面臨更大的降價壓力，因為都不想丟標、想保住自己原有的市場；而市場規(guī)模較小的競價單元降價壓力相對不大，更好搶占市場。山東的規(guī)則也更像湖北，主要看企業(yè)為了中標愿意降價多少。

 

　　廣東聯(lián)盟則直接給了一個降價幅度和報量幅度掛鉤的規(guī)則。非獨家產(chǎn)品想進入擬備選的資質(zhì)從而獲得首年預采購量的七成并獲得報量以外的增量，就需要與本企業(yè)最低日均費用/最低價格相比降幅≥15%；獨家產(chǎn)品要獲得擬備選的資質(zhì)則要降價20%，但能獲得首年預采購量的100%；如果非獨家產(chǎn)品要想中選，非獨家產(chǎn)品降幅要≥21%?？偠灾凑諒V東的規(guī)則，想要獲得市場，必須有一定幅度的降價。

 

　　北京帶量聯(lián)動藥品規(guī)則是對同組內(nèi)日服費用差異較大的藥品，采取中位取價、梯度帶量的方式，即與平均水平相比，每差距增加1倍，約定任務比例減少10%，最多減少50%?？傮w看，規(guī)則更偏向于廣東聯(lián)盟政策，以一定幅度的降價換一定份額的市場。

 

　　北京帶量談判藥品報價不高于成交參考價，即入圍形成候選藥品清單。其中，獨家品牌談判藥品報價不高于成交參考價，可獲得醫(yī)療機構80%約定任務量，2家品牌談判藥品報價不高于成交參考價，可獲得70%約定任務量。談判藥品在不高于成交參考價基礎上，每再降低1個百分點，約定任務量比例相應增加5個百分點，最高約定比例100%。未達到最高約定比例的藥品均組織專家談判確定最終供應價格。原則上未成功報價或高于報價上限（成交參考價）藥品即流標，流標產(chǎn)品將限價納入本市重點監(jiān)控范圍。因此，北京帶量談判藥品中標與否，更多是取決于專家對于成交參考價的評定。

 

　　考驗企業(yè)的價格管控

 

　　進入集采目錄后，產(chǎn)品就面臨降價。從目前已公布的湖北和廣東聯(lián)盟的公開信息看，進入目錄內(nèi)的產(chǎn)品要保持一定的市場，普遍要降價20%～60%。降價幅度越高越容易中標，這實際上利好的是過往價格管理較好的產(chǎn)品。

 

　　行業(yè)內(nèi)一直流傳一句話，“標在人在”，集采的規(guī)則決定了一個產(chǎn)品的未來價格，產(chǎn)品的價格決定了產(chǎn)品的利潤，產(chǎn)品的利潤決定了企業(yè)的人力資源配置。

 

　　一旦丟標，企業(yè)為了維持利潤，肯定會選擇優(yōu)化架構。一個培育多年的中成藥品牌產(chǎn)品，可能就會因為失標而失去原有的市場優(yōu)勢。

 

　　從另一方面看，集采中標產(chǎn)品還要面臨來自同適應癥未進入集采的中成藥的競爭，后者沒有降價，更有利潤空間進行市場推廣，爭奪前者的市場。如果降價進入中成藥集采的產(chǎn)品沒有享受到當年國采的優(yōu)惠政策（二三級醫(yī)院優(yōu)先處方國采產(chǎn)品），那么從時間點來說，并不是一定要馬上進入中成藥集采目錄。一來可以維持現(xiàn)有的價格體系，二來可以爭奪已經(jīng)進入集采的同適應癥同類產(chǎn)品的市場，還不用面對集采到期后續(xù)約的降價壓力。

 

　　降本壓力是未來必修

 

　　對于已經(jīng)進入集采的中成藥產(chǎn)品，需要面對壓力，延長生命周期。可能需要對產(chǎn)品進行二次開發(fā)，新增適應癥，使得產(chǎn)品有資格進入醫(yī)保談判渠道。醫(yī)保談判渠道的產(chǎn)品，價格基本上可以全國通用，而不需要參加一次次各種層級的招標，但醫(yī)保談判也面臨降價壓力。

 

　　值得注意的是，與化藥不同，中成藥的質(zhì)量保障很大程度上依賴于藥材的種植等不確定性因素，一旦藥材價格不穩(wěn)定、企業(yè)沒有利潤，是難以保障供應的。

 

　　與化藥大規(guī)模生產(chǎn)也許能夠降低原材料成本相比，大規(guī)模采購中藥材導致中藥材稀缺反而可能提高中藥材的采購成本。此外，中藥材的環(huán)保壓力大，比如藥渣處理等。

 

　　雖然短期內(nèi)中成藥國采暫時不會啟動，但對于即將進入各區(qū)域/省份中成藥集采目錄的產(chǎn)品來說，如何降本是未來的必修課。