今年下半年，胃藥中藥1類新藥喜訊不斷：通降顆粒在8月申報臨床，奧蘭替胃康片在9月申報上市；2022版醫(yī)保目錄調整進入尾聲，目前專家評審工作已結束，1類新藥七蕊胃舒膠囊能否“入保”備受關注……

 

　　近幾年，中成藥治療胃病逐漸受到患者青睞，市場需求激增，同時多項政策利好新藥研發(fā)，市場向好趨勢不斷加強。中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端中成藥胃藥市場或將迎來大洗牌，誰是大贏家？

 

　　01、醫(yī)保助力騰飛，1類新藥洶涌而至

 

　　2021年年底，健民藥業(yè)集團的七蕊胃舒膠囊獲批上市，用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛。該新藥是近十年來中成藥胃藥市場首款獲批的1類新藥，為國內中藥創(chuàng)新藥研發(fā)帶來積極意義。

 

　　2022年4月，CDE公開征求《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價指導原則》以及《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價指導原則》意見，起草說明中提到，上述原則以期引導慢性胃炎、胃食管反流的中藥新藥研發(fā)能夠突出中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢和特點。

 

　　

2022年至今胃藥中藥1類新藥的申報情況

 

　　今年8月，健民藥業(yè)集團提交了通降顆粒1.1類新藥臨床申請，該新藥為中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院的院內制劑轉化，用于治療非糜爛性胃食管反流病。該新藥是健民藥業(yè)集團在中成藥胃藥領域的第二款創(chuàng)新藥。

 

　　今年9月，江西青峰藥業(yè)的1.2類新藥奧蘭替胃康片申報上市，該新藥是從江西道地藥材枳實中提取的枳實總黃酮苷提取物制成的口服制劑，用于治療胃腸運動障礙型功能性消化不良。江西青峰藥業(yè)目前在中成藥胃藥市場僅拿下了猴菇飲口服液的生產批文，奧蘭替胃康片有望成為其在該領域首款1類新藥。

 

　　目前，中成藥胃藥新藥研發(fā)逐漸步入豐收期，為加快創(chuàng)新藥進入市場，醫(yī)保動態(tài)調整成為了最強助力。

 

　　2020年醫(yī)保目錄調整，獨家產品甘海胃康膠囊和清胃止痛微丸談判成功，從省級目錄“晉升”到國家醫(yī)保目錄，2020版及2021版國家醫(yī)保目錄的中成藥胃藥數(shù)量為近年最高值，均為109個產品（按產品名統(tǒng)計）。

 

　　陜西東科制藥（濟川藥業(yè)子公司）的甘海胃康膠囊曾進入陜西、內蒙古、江西、江蘇、河南、河北省級增補目錄，現(xiàn)為2021版醫(yī)保談判目錄乙類品種。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，該產品2020年的銷售額增速為4.6%，2021年達14.8%，2022上半年超過148%。

 

　　吉林華康藥業(yè)（長春高新子公司）的清胃止痛微丸曾進入云南、山東、吉林、海南、廣西、安徽省級增補目錄，現(xiàn)為2021版醫(yī)保談判目錄乙類品種。在中國公立醫(yī)療機構終端，該產品2020年的銷售額增速為-12.4%，2021年接近160%，2022上半年超過294%。

 

　　

新進醫(yī)保的兩大獨家產品近幾年的銷售情況（單位：萬元）

 

　　全國醫(yī)保目錄走向統(tǒng)一是大方針，增補品種“晉升”到國家目錄不僅可以讓更多患者受惠，也促進了產品的銷售放量，同樣對于創(chuàng)新藥而言也是一個快捷通道。

 

　　健民藥業(yè)集團近日在回復投資者詢問時表示，七蕊胃舒膠囊目前已在部分省區(qū)實現(xiàn)銷售，但銷量較少。2022年國家醫(yī)保目錄調整通過形式審查藥品名單于9月17日對外公布，七蕊胃舒膠囊榜上有名，該新藥組方來源于中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院的院內制劑，具有良好的臨床應用基礎，若順利進入醫(yī)保，或將迎來高速放量，潛力可期。

 

　　02、揚子江領軍地位穩(wěn)固

 

　　立方制藥、濟川藥業(yè)爆款出擊

 

　　最新數(shù)據(jù)顯示，2022上半年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）的市場規(guī)模繼續(xù)保持正增長，銷售額超過37億元。TOP3企業(yè)繼續(xù)由揚子江江蘇制藥、四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)和湖南科倫制藥占領高位，合計掌控四成市場。

 

　　揚子江江蘇制藥2018-2022上半年一直穩(wěn)居中成藥胃藥TOP1企業(yè)寶座，市場份額從12.18%漲至15.99%，TOP2企業(yè)2022上半年的市場份額為13.14%，揚子江江蘇制藥的領軍優(yōu)勢明顯。

 

　　

2022上半年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥胃藥TOP20品牌

 

注：銷售額低于1億元用*代替

 

　　2022上半年TOP20品牌有13個為獨家，揚子江江蘇制藥占了兩個，胃蘇顆粒和蓽鈴胃痛顆粒的排名保持在TOP3和TOP4。

 

　　蓽鈴胃痛顆粒是在經典消化方“金鈴子散”和“左金丸”的基礎上加味改良而成，用于治療慢性胃炎、功能性消化不良、消化性潰瘍和胃食管反流病等疾病。

 

　　該產品上市以來在中國公立醫(yī)療機構終端保持超高速增長態(tài)勢，2016年僅100萬元，2019年突破1億元，2021年漲至4億元，2022上半年拿下2.7億元銷售成績，已接近2020年全年的水平。

 

　　從渠道來看，2022上半年城市公立醫(yī)院占比保持在60%左右，而縣級公立醫(yī)院升至16%，城市社區(qū)中心達到12%以上，產品渠道下沉的效果十分顯著。

 

　　合肥立方制藥的獨家產品益氣和胃膠囊2022上半年排名上升了4個位次，該產品用于治療慢性非萎縮性胃炎脾胃虛弱兼胃熱瘀阻證。

 

　　自進入2017版醫(yī)保目錄后，該產品的銷售額高速增長，2021年突破1億元，2022上半年增速也超過50%。從渠道來看，2022上半年縣級公立醫(yī)院主戰(zhàn)場的占比微升至52%，城市公立醫(yī)院占比保持在22%，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的占比均在10%以上。

 

　　濟川藥業(yè)旗下子公司的獨家產品甘海胃康膠囊為2022上半年新上榜品牌，用于治療脾虛氣滯所致的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、反流性食管炎等疾病。該產品是省級目錄“晉升”國家目錄的成功案例之一，2022上半年的銷售額已超過2020年全年水平。

 

　　從渠道來看，2022上半年城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院均為主戰(zhàn)場，占比分別達到51%和42%，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的占比也在逐漸擴大。

 

　　03、華潤三九獨領風騷

 

　　非獨家產品攻勢凌厲

 

　　最新預測數(shù)據(jù)顯示，2022年中國城市實體藥店終端中成藥胃藥（胃炎、潰瘍）的市場規(guī)模將保持正增長，銷售額將超過27億元。華潤三九醫(yī)藥近幾年均以超過10%的市場份額穩(wěn)居榜首，四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)2022年的市場份額預計漲至10.35%，揚子江江蘇制藥繼續(xù)位列第三，TOP3企業(yè)合計份額不到三成，市場集中度不算太高。

 

　　

2022E中國城市實體藥店終端中成藥胃藥TOP20品牌

 

注：銷售額低于1億元用*代替

 

　　TOP20品牌有11個為獨家，僅華潤三九醫(yī)藥的三九胃泰顆粒銷售額超過3億元。該產品用于治療濕熱內蘊、氣滯血瘀所致的胃痛以及淺表性胃炎，2016-2021年一直穩(wěn)居TOP1品牌寶座，2022年銷售額預計增長9.05%，市場領軍地位難以被撼動。

 

　　合肥華潤神鹿藥業(yè)的養(yǎng)胃舒顆粒2022年預計排名沒有重大變化，但其潛力不容小覷。該產品用于治療慢性胃炎，2016-2021年的銷售額增速均保持雙位數(shù)，2022年預計增速達10.08%，銷售額將漲至7000萬元以上。

 

　　非獨家方面，榮昌制藥（淄博）的舒肝和胃丸在2021年首次進入TOP20品牌之列，2022年預計排名上升5個位次，增速預計超過80%。該產品用于治療肝胃不和、兩脅脹滿、胃脘疼痛、食欲不振等，目前獲得批文的企業(yè)數(shù)量超過40家，榮昌制藥（淄博）2022年預計搶占超過60%的市場份額。

 

　　仲景宛西制藥的香砂六君丸成為2022年新上榜品牌，該產品用于治療脾虛氣滯、消化不良、噯氣食少、脘腹脹滿等，目前獲得批文的企業(yè)數(shù)量超過70家，仲景宛西制藥的市場份額保持在80%以上。

 

　　此外，河南羚銳制藥的舒腹貼膏是唯一上榜的貼膏劑，該產品用于治療胃脘痛。目前該產品獲得批文的企業(yè)有3家，河南羚銳制藥的市場份額高達九成。

 

　　04、結語

 

　　隨著生活節(jié)奏加快，胃炎、潰瘍等胃病的發(fā)病率在不斷提高，中藥治療胃病具有治療與調理雙層作用，越來越受患者青睞，也吸引到了國內藥企的研發(fā)目光。

 

　　目前，中成藥胃藥市場規(guī)模不斷上漲，展現(xiàn)出了強大潛力，各大品牌正發(fā)力搶食，創(chuàng)新藥也有望借醫(yī)保乘風破浪，市場變幻莫測，唯有強者能獲勝。

 

　　資料來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等