11月4日，江蘇公布該省第三輪藥品帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿），該稿件的關(guān)鍵細(xì)節(jié)信息還未明確，但大致可以看出此次集采的大致輪廓。

 

　　集采范圍：

 

　　已在江蘇掛網(wǎng)的未過(guò)評(píng)品種，采購(gòu)周期至少2年

 

　　此次集采的品種范圍，應(yīng)該是已經(jīng)在江蘇掛網(wǎng)但未過(guò)評(píng)的品種，從中篩選出一些品種，拿出存量的80%（抗生素為70%）出來(lái)進(jìn)行帶量采購(gòu)。

 

　　采購(gòu)周期為兩年，必要時(shí)可以延長(zhǎng)一年。因此，理論上是三年，三年可以發(fā)生很多意想不到的事情，因此企業(yè)應(yīng)該慎重決策。

 

　　帶量采購(gòu)價(jià)格已經(jīng)聯(lián)動(dòng)到江蘇

 

　　引入廣東備選價(jià)格

 

　　方案的核心部分是中選規(guī)則，分為獨(dú)家和非獨(dú)家兩部分。

 

　　看到這里，腦海中馬上浮現(xiàn)廣東聯(lián)盟中成藥、西藥的分類(lèi)方式，果不其然，江蘇此次集采的限價(jià)就吸納了備選價(jià)格，一看就知道是來(lái)源于廣東，因?yàn)檫@是廣東首創(chuàng)。

 

　　限價(jià)：江蘇掛網(wǎng)價(jià)及全國(guó)帶量采購(gòu)最低價(jià)（含備選），企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)。這一條除了備選價(jià)格納入其考慮之外，也說(shuō)明了帶量采購(gòu)價(jià)格已經(jīng)聯(lián)動(dòng)到江蘇。

 

　　獨(dú)家品種

 

　　獨(dú)家品種報(bào)價(jià)不高于全國(guó)最低價(jià)的，擬中選

 

　　獨(dú)家品種在最低價(jià)省份中選的，帶自身 80%意向量；在最低價(jià)省份備選的，帶自身 30% 意向量，在此基礎(chǔ)上，降幅每增加 1%，帶量比例增加 5%。

 

　　這一量?jī)r(jià)掛鉤機(jī)制，可以看出幾乎是建立在廣東聯(lián)盟規(guī)則基礎(chǔ)上的，對(duì)備選的設(shè)定，按降幅來(lái)逐漸給量，有一種廣式燒鵝嵌入蘇式月餅做餡的既視感。

 

　　非獨(dú)家品種

 

　　報(bào)價(jià)最低的TOP40%或降幅達(dá)50%

 

　　同組企業(yè)符合以下條件之一的擬中選：

 

　?。?）按報(bào)價(jià)由低至高排序，排名在同組前 40%（四舍五入取整）的企業(yè)擬中選，同組中選企業(yè)數(shù)最多不超過(guò) 3 家。報(bào)價(jià)相同時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名靠前的優(yōu)先（以工業(yè)和信息化 部最新版《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》為準(zhǔn)）。

 

　?。?）降幅達(dá)到 50%的，擬中選且中選企業(yè)數(shù)量不限。

 

　　上述兩個(gè)條件，要么價(jià)格在最低的前40%部分即可擬中選，或者只要降幅達(dá)到50%的就可擬中選且數(shù)量不限。

 

　　對(duì)于非獨(dú)家未過(guò)評(píng)品種，由于廠家數(shù)量眾多競(jìng)爭(zhēng)激烈，因此，中選規(guī)則僅考慮價(jià)格因素，簡(jiǎn)單粗暴，利于政策快速落地，廠家也好考慮報(bào)價(jià)，干干脆脆，不拖泥帶水。

 

　　進(jìn)行組間/組內(nèi)價(jià)格糾偏，進(jìn)行價(jià)格平衡

 

　　擬中選結(jié)果出來(lái)后，還沒(méi)完，還得進(jìn)行價(jià)格糾偏。這一做法是吸收了國(guó)家第七批集采的做法，對(duì)不同品種之間的價(jià)格也設(shè)置了限制條件。

 

　　擬中選企業(yè)的最終報(bào)價(jià)，分為組間糾偏及組內(nèi)糾偏兩種方式進(jìn)行價(jià)格糾偏：

 

　?。?）組間糾偏。所有非獨(dú)家品種的最高價(jià)擬中選企業(yè)，根據(jù)其最終報(bào)價(jià)與同品種最低中選價(jià)的比值由高至低排序，排名前10%（四舍五入取整）的，應(yīng)進(jìn)一步降價(jià)，使價(jià)差比值達(dá)到剩余90%擬中選企業(yè)的平均價(jià)差比值。

 

　　也就是：最高價(jià)/最低價(jià)的比值進(jìn)行由高到低的排序，排名前10%的還得降價(jià)，怎么降價(jià)呢？要是價(jià)差比值與后90%的平均價(jià)差比值一致。

 

　　因此，后90%的擬中選企業(yè)平均價(jià)差就是一個(gè)關(guān)鍵的閾值，這一閾值起到了平衡整體非獨(dú)家品種價(jià)格的作用。打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确?，就是?ldquo;窮人”的平均收入比值，來(lái)平衡最有錢(qián)的Top10那群人的收入水平。

 

　　除了上述的組間糾偏，還有組內(nèi)糾偏：

 

　?。?）組內(nèi)糾偏。同組中選企業(yè)數(shù)量達(dá)到 2 家及以上的，組內(nèi)擬中選產(chǎn)品應(yīng)滿足以下條件之一：

 

　　a.價(jià)格≤同組最低價(jià)的 1.8 倍；b.降幅≥50%；c.單片（粒/支）價(jià)格≤0.1 元。

 

　　一看這三個(gè)條件，有一種熟悉的配方、熟悉的味道，隔著電腦屏幕都能飄過(guò)來(lái)。這不就是國(guó)家藥品集采的擬中選三條件嗎？直接用到了江蘇集采，只不過(guò)國(guó)家集采是采用充分條件，而江蘇則作為必要條件，可見(jiàn)江蘇活學(xué)活用。

 

　　這一糾偏方式在于對(duì)同組內(nèi)企業(yè)之間的價(jià)格再次起到一個(gè)平衡作用，也就是同組內(nèi)大家的加價(jià)差不能突破1.8倍、或者降幅需要在50%以上，或價(jià)格絕對(duì)值在1毛錢(qián)內(nèi)。

 

　　那么，如果有企業(yè)就是不同意糾偏咋整呢？方案規(guī)定：

 

　　對(duì)不接受擬中選價(jià)格糾偏要求的擬中選企業(yè)，取消擬中選資格，不再遞補(bǔ)。擬中選產(chǎn)品以最終報(bào)價(jià)為中選價(jià)格。

 

　　流標(biāo)品種處理

 

　　對(duì)獨(dú)家品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)約談，非獨(dú)家增加一輪競(jìng)價(jià)

 

　?。?）獨(dú)家品種流標(biāo)。流標(biāo)獨(dú)家品種將在平臺(tái)予以單獨(dú)標(biāo)識(shí)，其采購(gòu)情況納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍并定期通報(bào)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)流標(biāo)品種時(shí)應(yīng)予以報(bào)告說(shuō)明，對(duì)采購(gòu)流標(biāo)獨(dú)家品種金額排名靠前的將予以約談。

 

　　對(duì)獨(dú)家流標(biāo)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)+約談，基本上可以斷了臨床繼續(xù)按之前那樣的用量了，這一招可出現(xiàn)企業(yè)消極參與或甚至不參與集采的風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　而對(duì)于非獨(dú)家流標(biāo)，則增加一輪競(jìng)價(jià)，相當(dāng)于給予一次機(jī)會(huì)，請(qǐng)各家企業(yè)慎重考慮后果，因?yàn)榉桨敢?guī)定：對(duì)重新競(jìng)價(jià)后仍然流標(biāo)的非獨(dú)家品種，省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)最低的擬中選，其余企業(yè)在采購(gòu)周期內(nèi)暫停掛網(wǎng)。

 

　?。?）非獨(dú)家品種流標(biāo)。對(duì)流標(biāo)非獨(dú)家品種，增加一輪競(jìng)價(jià)，同品種所有企業(yè)合為一組重新報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)最低且不高于本產(chǎn)品全國(guó)最低價(jià)和我省掛網(wǎng)價(jià)的 1 家企業(yè)擬中選，最低報(bào)價(jià)企業(yè) 2 家及以上時(shí)，2021 年度省平臺(tái)采購(gòu)量大的企業(yè)優(yōu)先。

 

　　采購(gòu)量分配：

 

　　鎖定價(jià)格較低的20%首先分配

 

　　其余60%醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇

 

　　在中選產(chǎn)品確定后，獨(dú)家品種的約定采購(gòu)量按照中選規(guī)則進(jìn)行分配即可，關(guān)鍵是非獨(dú)家品種的分配，直接決定了后續(xù)各家中選企業(yè)在醫(yī)院的準(zhǔn)入及使用量。

 

　　非獨(dú)家品種分配分為兩步：

 

　　第一步，分配優(yōu)先量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將同品種意向采購(gòu)量的 20%作為優(yōu)先量，分配給同品種價(jià)格最低的前 50%企業(yè)。

 

　　請(qǐng)注意，第一步是將最低價(jià)前50%的企業(yè)獲得醫(yī)院意向采購(gòu)量的20%，這意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡管有一定的自主選擇權(quán)，但第一步必須使用價(jià)格價(jià)低的企業(yè)的20%，等于是鎖定了這部分采購(gòu)量和價(jià)格，醫(yī)院幾乎沒(méi)得選。這是法定的。

 

　　而第二步，則是余量60%（存量80%減去第一步已分配的20%），才是醫(yī)療機(jī)構(gòu)真正有自主選擇權(quán)的部分，但還是建立在“質(zhì)優(yōu)價(jià)宜”的指導(dǎo)意見(jiàn)上的。

 

　　第二步，分配剩余量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合臨床需求，將同品種意向采購(gòu)量的 60%作為剩余量，分配給同品種中質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。

 

　　江蘇對(duì)采購(gòu)量的分配方式，看得出很多集采項(xiàng)目的影子，比如說(shuō)高值耗材、胰島素、中成藥。削峰填谷+自主選擇已經(jīng)成為一種主流的分配方式。

 

　　小結(jié)

 

　　1、首先，我們應(yīng)該從中看到，帶量采購(gòu)方式逐漸在替代和置換掛網(wǎng)采購(gòu)，從江蘇已經(jīng)掛網(wǎng)中的未過(guò)評(píng)藥品遴選部分產(chǎn)品進(jìn)行帶量采購(gòu)，就可以充分看到這一趨勢(shì)；

 

　　2、帶量采購(gòu)的價(jià)格正在聯(lián)動(dòng)，當(dāng)然這不是什么新鮮事，從北京藥品、高值耗材集采的帶量聯(lián)動(dòng)就已經(jīng)開(kāi)始顯現(xiàn)，到江蘇第三輪，考慮了各省省級(jí)、省際聯(lián)盟的最低價(jià)作為關(guān)鍵限價(jià)指標(biāo)，這一趨勢(shì)更加明顯；

 

　　3、江蘇第三輪藥品集采，借鑒、吸收了國(guó)家第七批集采，以及廣東聯(lián)盟集采的做法，在量?jī)r(jià)掛鉤、采購(gòu)量分配方式上，都有自己的思路，可見(jiàn)各項(xiàng)目之間的借鑒對(duì)下一個(gè)集采項(xiàng)目的促進(jìn)作用是明顯的。

 

　　4、江蘇考慮了價(jià)格糾偏因素，同時(shí)兼具組間和組內(nèi)的價(jià)格平衡關(guān)系，這對(duì)穩(wěn)定價(jià)格預(yù)期起到了很好的作用；

 

　　5、江蘇采購(gòu)量分配方式既鎖定了價(jià)格價(jià)低的中選產(chǎn)品，同時(shí)也給醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定的自主選擇權(quán)。企業(yè)應(yīng)充分看到集采不僅在準(zhǔn)入層面重視報(bào)價(jià)策略，同時(shí)也需要在臨床層面進(jìn)行報(bào)量、勾標(biāo)管理。